Gesundheitssysteme

Medizinische Geräte

Medizinische Geräte müssen hohen Sicherheits- und Zuverlässigkeitsstandards entsprechen. Die Nichteinhaltung der Sicherheitsanforderungen kann katastrophale Folgen für die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienten haben.

Die gesetzlichen Sicherheitsanforderungen hängen von der Klassifizierung der Medizinprodukte ab. Geräte der Klasse I haben das geringste Schadenspotential für Patienten und Geräte der Klasse III das höchste. Daher sind die Sicherheitsanforderungen für Geräte der Klasse III strenger als für Geräte der Klasse II oder I.

Darüber hinaus spart die frühzeitige Erkennung von Konstruktionsfehlern im Vergleich zu Produktrückrufen und Rechtsstreitigkeiten viel Zeit und Geld.

Daher sollte die Risikoanalyse in den Entwurfsprozess von Medizinprodukten einbezogen werden.

Ein weiteres Problem, mit dem OEMs (Original Equipment Manufacturers) von Medizinprodukten konfrontiert sind, ist die Schwierigkeit, weltweite Flotten von Medizinprodukten (z. B. Bildgebungssysteme) zu warten. Die logistische Unterstützung verteilter Flotten kann sehr teuer sein.

Die Wartungsoptimierung erfordert eine multidisziplinäre Analyse der Flotte, einschließlich: Ausfallmodi und -effekte, Fehlerverteilungen, Reparatur- und Beschaffungszeiten, Ersatzteilbedarf und Kosten im Zusammenhang mit Ersatzteilen, Geräteausfällen, Wartungspersonal, Supportausrüstung und Transport.

BQR bietet Lösungen für Zuverlässigkeits- und Wartbarkeitsanalysen und -optimierungen.

 

Leistungs- und Risikomanagement

Krankenhäuser und medizinische Zentren bieten eine breite Palette von Dienstleistungen an, von denen jede ihr eigenes Verfahren hat.

Mit den Tools von BQR können Sie die Verfahren überprüfen, Schwachstellen identifizieren und die Leistung und Patientenzufriedenheit verbessern, indem Sie:

  • Schädliche Handlungen erkennen
  • Analyse unsicherer Bedingungen (fehleranfällig, Prozessfehler)
  • Eingreifen, um Schaden zu vermeiden
  • Überwachung von Ergebnissen, die Schäden verhindern

BQR bietet Software und professionelle Dienstleistungen für Folgendes an