Sistemi sanitari

Dispositivi medici

I dispositivi medici sono tenuti a rispettare elevati standard di sicurezza e affidabilità. Il mancato rispetto dei requisiti di sicurezza può avere conseguenze catastrofiche per la salute e il benessere dei pazienti.

I requisiti normativi di sicurezza dipendono dalla classificazione dei dispositivi medici. I dispositivi di classe I hanno il minor potenziale di danneggiare i pazienti e i dispositivi di classe III hanno il più alto. Pertanto, i requisiti di sicurezza per i dispositivi di classe III sono più severi dei dispositivi di classe II o di classe I.

Inoltre, l'identificazione precoce dei difetti di progettazione consente di risparmiare molto tempo e denaro rispetto ai richiami e alle cause legali dei prodotti.

Pertanto, l'analisi del rischio dovrebbe essere integrata nel processo di progettazione dei dispositivi medici.

Un altro problema che i produttori di apparecchiature originali (OEM) di dispositivi medici devono affrontare è la difficoltà di mantenere flotte mondiali di dispositivi medici (ad esempio: sistemi di imaging). Il supporto logistico delle flotte distribuite può essere piuttosto costoso.

L'ottimizzazione della manutenzione richiede un'analisi multidisciplinare della flotta che comprende: modalità ed effetti di guasto, distribuzioni di guasti, tempi di consegna di riparazione e approvvigionamento, richiesta di parti di ricambio e costi associati a parti di ricambio, guasti alle attrezzature, manodopera di manutenzione, attrezzature di supporto e trasporto.

BQR offre soluzioni per analisi e ottimizzazione dell'affidabilità e della manutenibilità.

 

Performance e gestione dei rischi

Gli ospedali e i centri medici offrono una vasta gamma di servizi, ognuno con la propria procedura.

Gli strumenti di BQR consentono di rivedere le procedure, identificare i punti deboli e migliorare le prestazioni e la soddisfazione del paziente:

  • Identificazione di azioni dannose
  • Analisi di condizioni non sicure (soggetto a errori, errore di processo)
  • Intervenire per prevenire danni
  • Monitoraggio dei risultati che prevengono i danni

BQR fornisce software e servizi professionali per quanto segue